冷鏈驗證
冷藏藥品的運輸:應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應根據冷藏車標準裝載藥品。應制定冷藏藥品發運程序。發運程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯系人、異常處理方案等。運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現溫度異常情況,應及時報告并處置。
隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入,驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。沈陽奧林軟件開發有限公司憑借專業的驗證經驗,向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準,儀器精度滿足法規要求。針對不同企業設計合理的驗證方案,按照方案實施驗證、采集數據,通過數據處理平臺對采集的數據進行分析,驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告,找出不適合或有隱患的儲存位置,冷鏈驗證方案,對冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進合規避藥品儲存、運輸風險。
低溫冷凍庫設計方案
30立方-18℃冷藏庫報價:3. 89萬起(冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機,1年保修,3年質保);
300立方-18℃冷凍庫報價:13.8萬起(冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機,1年保修,3年質保);
≥1000平方冷庫價格:每平方米造價1200元起(含冷庫保溫、制冷系統,1年保修,3~5年質保);
≥2000平方冷凍庫造價:每平方米造價1100元起(含冷庫保溫、制冷系統,1年保修,3~5年質保);
≥3000平方冷藏庫預算:每平方米造價1000元起(含冷庫保溫、制冷系統,1年保修,3~5年質保);
以上冷庫預算每平方米造價按冷庫高度4~5米以下估算,不含土建施工,中小型冷藏庫可選配德國比澤爾半封閉活塞壓縮機組,大于1000平方冷凍庫可選配螺桿壓縮機組,大于2000平方冷庫可選配并聯壓縮機組,可選配特定品牌原裝進口制冷機組、冷風機,價格隨不同設備配置浮動。在正常使用條件下冷庫整體保修期為壹年;半封閉壓縮機質保3年,螺桿壓縮機質保5年。壓縮機組10年包修。冷庫整體延保期每年按合同售價10%收取。以上報價均含國內主要城市上門安裝調試費用(新疆、西藏除外),在中國以外地區冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用。
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